Μια πολλαπλών κέντρων διεθνής μελέτη που προεδρεύεται από έναν κεντρικό ανακριτή διαβήτη Joslin και που αναφέρεται στο ζήτημα Ιουλίου του διαβήτη περιοδικών της αμερικανικής ένωσης διαβήτη φέρνω τις αισιόδοξες ειδήσεις στους 18 εκατομμύριο ανθρώπους στις Ηνωμένες Πολιτείες - και τα εκατομμύρια πιό παγκοσμίως - με τον τύπο - 1 ή τύπος - διαβήτης 2. Τα αρχικά αποτελέσματα της φάσης ΙΙΙ κλινική δοκιμή κατέδειξαν ότι 32 χιλιοστόγραμμα ανά ημέρα του ruboxistaurin (RBX) ανέχτηκαν καλά και μπορούν να μειώσουν τον κίνδυνο μέτριας απώλειας οράματος, ειδικά στους ασθενείς με το διαβητικό macular οίδημα.

Διπλός-καλυμμένη, τυχαιοποίησε τη multiple-dose μελέτη, 252 ασθενείς με τον τύπο - 1 ή τύπος - 2 λαμβανόμενο διαβήτης είτε RBX είτε ένα ψευδοφάρμακο για μία περίοδο 3-4 ετών. Η μελέτη μέτρησε την επίδραση τριών προφορικά διεξαχθεισών δόσεων RBX (8, 16, ή 32 mg/ime'ra) στην πρόοδο της διαβητικής νεφροπάθειας, μέτρια οπτική απώλεια και στήριξε τη μέτρια οπτική απώλεια. Η μελέτη πραγματοποιήθηκε κέντρο διαβήτη Joslin, ιατρικά κέντρα στις Ηνωμένες Πολιτείες καθώς επίσης και στον Καναδά, τη Δανία, τις Κάτω Χώρες και το Ηνωμένο Βασίλειο.

«Τα αποτελέσματά μας καταδεικνύουν ότι αν και RBX δεν απέτρεψε την πρόοδο στην πολλαπλασιαστική διαβητική νεφροπάθεια, μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο μέτριας απώλειας οράματος που προκαλείται από το macular οίδημα,» εν λόγω μελέτη πρόεδρος Lloyd Paul Aiello, M.D., Ph.D., επικεφαλής του τμήματος Joslin έρευνας ματιών, διευθυντής του ιδρύματος ματιών Beetham Joslin και του αναπληρωτή καθηγητή της οφθαλμολογίας στη Ιατρική Σχολή του Χάρβαρντ. «Εάν αυτά τα συμπεράσματα ισχύουν σε μια αυτήν την περίοδο τρέχουσα μεγαλύτερη κλινική δοκιμή, κατόπιν RBX μπορεί τελικά να προσφέρει μια νέα επιλογή θεραπείας για τους ασθενείς με το διαβήτη, ειδικά λαμβάνοντας υπόψη την έλλειψη σοβαρών παρενεργειών αναφερόμενων μέχρι σήμερα.»

Σύνδεση