The Food and Drug Administration warned doctors on Thursday about reports of suicidal thinking in some children and adolescents who are taking Strattera, a drug used to treat attention deficit hyperactivity disorder (ADHD). La Food and Drug Administration ha messo in guardia i medici a Giovedi sui rapporti di pensiero suicida in alcuni bambini e adolescenti che stanno assumendo Strattera, un farmaco usato per il trattamento di deficit di attenzione disturbo di iperattività (ADHD).

Manufacturer Eli Lilly & Co. announced that a black-box warning will be added to the drug's label in the United States. Fabbricante Eli Lilly & Co ha annunciato che un black-box avviso verrà aggiunto alla droga etichetta negli Stati Uniti.

Such a warning is the most serious that can be added to a medication's label. Tale avviso è il più grave che può essere aggiunto a un farmaco di etichetta. Similar warnings will be added to the drug's labels in other countries. Simili avvertimenti verrà aggiunto al farmaco di etichette in altri paesi.

In a statement, the FDA said it "is advising health care providers and caregivers that children and adolescents being treated with Strattera should be closely monitored for clinical worsening, as well as agitation, irritability, suicidal thinking or behaviors, and unusual changes in behavior, especially during the initial few months of therapy or when the dose is changed." In una dichiarazione, la FDA ha detto che "è la consulenza di cure sanitarie e che si prendono cura di bambini e adolescenti in trattamento con Strattera dovrebbero essere strettamente monitorati per un peggioramento clinico, così come agitazione, irritabilità, pensiero suicida o comportamenti, insolito e cambiamenti nel comportamento, specialmente durante il periodo iniziale di pochi mesi di terapia o quando il dosaggio è cambiato. "

"The actual risk is very low," said Dr. Thomas Laughren, head of the FDA's psychiatric drug unit. "Il rischio effettivo è molto basso", ha dichiarato Dr Thomas Laughren, capo della FDA's psichiatrico di droga. Despite the warning, he said, "FDA still views Strattera as an effective drug." Nonostante l'avvertimento, egli ha detto, "FDA ancora opinioni Strattera come un efficace farmaco."

Eli Lilly said it provided the FDA results from Strattera clinical trials of 1,357 patients that found five youths taking the medication reported having suicidal thoughts, while none of 851 patients taking a placebo reported having any. Eli Lilly ha detto che la FDA fornito da Strattera risultati di studi clinici di 1357 pazienti che cinque giovani di prendere il farmaco riferito di aver pensieri suicidari, mentre nessuno dei 851 pazienti che assumevano un placebo riferito di aver qualsiasi.

Strattera, debuted as an alternative for Ritalin. Strattera, ha debuttato come alternativa per il Ritalin. Ritalin (another popular ADHD drug), is a stimulant, a class of drug that can be addictive. Ritalin (un altro farmaco popolare ADHD), è uno stimolante, una classe di farmaci che possono essere addictive.

Strattera is not a stimulant and hence not addictive. Strattera non è uno stimolante e, di conseguenza, non dipendenza. But its chemical makeup is similar to certain antidepressants. Ma la sua composizione chimica è simile a certi antidepressivi.

A review of other ADHD drugs is continuing, Laughren said. Una revisione di altri farmaci ADHD è di continuare, Laughren detto.

About 3.4 million patients — adults and children — have been prescribed Strattera since it became available, with Lilly officials saying about 75 percent of those taking the medication are children. Circa 3,4 milioni di pazienti - adulti e bambini - sono stati prescritti Strattera dal momento che sono rese disponibili, con Lilly funzionari dire circa il 75 per cento di coloro che prendono i farmaci sono bambini.

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