The Food and Drug Administration warned doctors on Thursday about reports of suicidal thinking in some children and adolescents who are taking Strattera, a drug used to treat attention deficit hyperactivity disorder (ADHD). La Food and Drug Administration a mis en garde les médecins le jeudi les informations faisant état de la pensée suicidaire chez certains enfants et les adolescents qui prennent Strattera, un médicament utilisé pour traiter Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD).

Manufacturer Eli Lilly & Co. announced that a black-box warning will be added to the drug’s label in the United States. Fabricant Eli Lilly & Co. a annoncé qu'une boîte noire alerte sera ajoutée à la drogue, l'étiquette aux États-Unis.

Such a warning is the most serious that can be added to a medication’s label. Un tel avertissement est le plus grave qui peut être ajouté à une étiquette du médicament. Similar warnings will be added to the drug’s labels in other countries. D'autres messages similaires seront ajoutés à l'étiquette du médicament dans d'autres pays.

In a statement, the FDA said it “is advising health care providers and caregivers that children and adolescents being treated with Strattera should be closely monitored for clinical worsening, as well as agitation, irritability, suicidal thinking or behaviors, and unusual changes in behavior, especially during the initial few months of therapy or when the dose is changed.” Dans une déclaration, la FDA a déclaré qu'il "est de conseiller les fournisseurs de soins de santé et de soins que les enfants et les adolescents traités par Strattera doivent être étroitement surveillés pour aggravation clinique, ainsi que l'agitation, l'irritabilité, la pensée suicidaire ou comportements inhabituels et des changements de comportement, en particulier pendant les premiers mois de thérapie, ou lorsque la dose est changé. "

“The actual risk is very low,” said Dr. Thomas Laughren, head of the FDA’s psychiatric drug unit. "Le risque est très faible", a déclaré M. Laughren Thomas, chef de la FDA de médicaments psychiatriques. Despite the warning, he said, “FDA still views Strattera as an effective drug.” En dépit de l'avertissement, at-il dit, "la FDA Strattera encore vues comme un médicament efficace."

Eli Lilly said it provided the FDA results from Strattera clinical trials of 1,357 patients that found five youths taking the medication reported having suicidal thoughts, while none of 851 patients taking a placebo reported having any. Dit Eli Lilly a fourni à la FDA de Strattera résultats des essais cliniques de 1357 patients que l'on trouve cinq jeunes de prendre le médicament ont déclaré avoir des idées suicidaires, et aucun des 851 patients prenant un placebo ont signalé avoir tout.

Strattera, debuted as an alternative for Ritalin. Strattera, fait ses débuts comme une alternative pour le Ritalin. Ritalin (another popular ADHD drug), is a stimulant, a class of drug that can be addictive. Ritalin (un autre médicament populaire TDAH), est un stimulant, une classe de médicaments qui peuvent être de dépendance.

Strattera is not a stimulant and hence not addictive. Strattera n'est pas un stimulant et, par conséquent, pas de dépendance. But its chemical makeup is similar to certain antidepressants. Mais sa composition chimique est semblable à certains antidépresseurs.

A review of other ADHD drugs is continuing, Laughren said. Un examen d'autres médicaments du TDAH se poursuit, a déclaré Laughren.

About 3.4 million patients — adults and children — have been prescribed Strattera since it became available, with Lilly officials saying about 75 percent of those taking the medication are children. Environ 3,4 millions de patients - adultes et enfants - ont été prescrites Strattera depuis qu'elle est devenue disponible, avec Lilly fonctionnaires dire environ 75 pour cent de ceux qui prennent les médicaments sont des enfants.

Link Lien