Speedel kondigde vandaag het begin van zijn Fase III studie aan voor SPP301, zijn de receptorantagonist van zodra-a-dag mondelinge endothelin A (ERA) in de aanwijzing van diabetesnefropathie (diabetesnierziekte). De ASCEND (1) studie is met het eerste geduldige bezoek vanaf het programma begonnen dat door Speedel in Maart 2005 wordt geschetst toen het bedrijf succesvolle voltooiing van Fase II klinische proeven meldde.


SPP301 is een eens dagelijkse mondelinge antagonist van de endothelinA receptor die Speedel van Roche in Oktober 2000 vergunning gaf toen het in regelgevende het toxicologiesstudies was. SPP301, een tweede generatieERA, die uit endothelinonderzoek van Roche en drug wordt ontwikkeld werd het ontdekkingsprogramma, en specifiek geoptimaliseerd voor betere leverveiligheid. Speedel heeft de samenstelling door een aantal Fase I en ori�nterende klinische proeven van IIa van de Fase alvorens de nieuwe aanwijzing van diabetesnefropathie voor een klinische proef van IIb van de Fase genomen te selecteren, de resultaten waarvan in Maart 2005 werden aangekondigd.

Het wezenlijke bewijsmateriaal van het dierlijke testen en de klinische studies stellen voor dat endothelin een centrale rol in verscheidene ziekten zoals hypertensie, chronische hartverlamming, en chronische nephropathies speelt. Endothelin brengt niervaatvernauwing teweeg, vermindert kluwenvormig filtratietarief en moduleert natriumafscheiding en watersaldo op het niveau van het proximale buisje en de medullaire verzamelende buizen, door mechanismen die nog onduidelijk zijn.

Bij het preclinical testen, beschermde het chronische beleid van de Antagonisten van de Receptor Endothelin dieren, met inbegrip van die met veroorzaakte diabetes, tegen het ontwikkelen van nierverwonding.

Verbinding