Speedel announced today the start of its Phase III study for SPP301, its once-a-day oral endothelin A receptor antagonist (ERA) in the indication of diabetic nephropathy (diabetic kidney disease). Speedel ha annunciato oggi l'inizio del suo studio di fase III per SPP301, la sua, una volta a un giorno per via orale endothelin Un antagonista del recettore (ERA) in materia di indicazione dei nefropatia diabetica (diabete di malattie renali). The ASCEND(1) study has begun with the first patient visit as per the schedule outlined by Speedel in March 2005 when the company reported successful completion of the Phase II clinical trials. Il salire (1) studio è iniziato con la prima visita del paziente come per il calendario delineato da Speedel nel marzo 2005 quando la società ha con successo l'operazione di studi clinici di Fase II.


SPP301 is a once daily oral endothelin A receptor antagonist that Speedel licensed from Roche in October 2000 when it was in regulatory toxicology studies. SPP301 è un orale una volta al giorno endothelin Un antagonista del recettore che Speedel concessa in licenza da Roche nel mese di ottobre 2000, quando era in studi tossicologici di regolamentazione. SPP301, a second generation ERA, developed out of Roche’s endothelin research and drug discovery program, and was specifically optimised for improved liver safety. SPP301, una seconda generazione di ERA, sviluppato da Roche endothelin di ricerca e di scoperta di nuovi farmaci programma, ed è stato ottimizzato specificamente per migliorare la sicurezza del fegato. Speedel has taken the compound through a number of Phase I and exploratory Phase IIa clinical trials before selecting the novel indication of diabetic nephropathy for a Phase IIb clinical trial, the results of which were announced in March 2005. Speedel ha preso il composto con una serie di fase I e IIa fase esplorativa sperimentazioni cliniche prima di selezionare il romanzo indicazione della nefropatia diabetica di Fase IIb sperimentazione clinica, i cui risultati sono stati annunciati nel mese di marzo 2005.

Substantial evidence from animal testing and clinical studies suggest that endothelin plays a pivotal role in several diseases such as hypertension, chronic heart failure, and chronic nephropathies. Sostanziali elementi di prova da test su animali e studi clinici suggeriscono che endothelin svolge un ruolo fondamentale in diversi malattie come l'ipertensione, insufficienza cardiaca cronica e cronica nephropathies. Endothelin triggers renal vasoconstriction, decreases glomerular filtration rate and modulates sodium excretion and water balance at the level of the proximal tubule and medullary collecting ducts, by mechanisms that are still unclear. Endothelin vasocostrizione renale attiva, diminuisce la velocità di filtrazione glomerulare e modula l'escrezione di sodio e acqua equilibrio a livello del tubulo prossimale e midollare raccolta condotte, di meccanismi che sono ancora poco chiaro.

In preclinical testing, chronic administration of Endothelin Receptor Antagonists protected animals, including those with induced diabetes, from developing renal injury. In test preclinici, la somministrazione cronica di antagonisti dei recettori dell'endotelina animali protetti, compresi quelli con diabete indotto, in via di sviluppo renale pregiudizio.

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