Speedel a annonc� aujourd'hui le d�but de son �tude de la phase III pour SPP301, son antagoniste oral de r�cepteur de l'endothelin A d'une fois-un-jour (�RE) dans l'indication de la nephropathie diab�tique (maladie r�nale diab�tique). Le MONTER (1) l'�tude a commenc� par la premi�re visite patiente selon le programme d�crit par Speedel en mars 2005 quand la compagnie a rapport� l'accomplissement r�ussi des tests cliniques de la phase II.


SPP301 est un antagoniste oral une fois quotidien de r�cepteur de l'endothelin A que Speedel a autoris� de Roche en octobre 2000 quand il �tait dans des �tudes de normalisation de toxicologie. SPP301, une �RE de deuxi�me g�n�ration, d�velopp�e hors du programme de recherches de l'endothelin de Roche et de d�couverte de drogue, et a �t� sp�cifiquement optimis� pour la s�ret� am�lior�e de foie. Speedel a pris le compos� par un certain nombre de phase I et tests cliniques d'IIa de phase exploratoire avant de choisir l'indication originale de la nephropathie diab�tique pour un test clinique d'IIb de phase, les r�sultats dont ont �t� annonc�s en mars 2005.

L'�vidence substantielle de l'exp�rimentation animale et les �tudes cliniques sugg�rent que l'endothelin joue un r�le pivot dans plusieurs maladies telles que l'hypertension, l'arr�t du coeur chronique, et les nephropathies chroniques. Endothelin d�clenche la vasoconstriction r�nale, diminue le taux de filtrage glom�rulaire et module l'excr�tion de sodium et l'�quilibre d'eau au niveau du tubule proximal et des conduits de rassemblement m�dullaires, par les m�canismes qui sont encore peu clairs.

Dans l'essai pr�clinique, l'administration chronique des antagonistes de r�cepteur d'Endothelin a prot�g� des animaux, y compris ceux avec du diab�te induit, contre d�velopper des dommages r�naux.

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