Speedel anunci� hoy el comienzo de su estudio para SPP301, su antagonista oral del receptor del endothelin A del una vez que-uno-d�a (ERA) de la fase III en la indicaci�n de la nefropat�a diab�tica (enfermedad de ri��n diab�tica). La ASCENSI�N (1) el estudio ha comenzado con la primera visita paciente seg�n el horario contorneado por Speedel en marzo de 2005 cuando la compa��a divulg� la terminaci�n acertada de los ensayos cl�nicos de la fase II.


SPP301 es un antagonista oral una vez diario del receptor del endothelin A que Speedel autoriz� de Roche en octubre de 2000 cuando estaba en estudios reguladores de la toxicolog�a. SPP301, una ERA de la segunda generaci�n, desarrollada fuera del programa de la investigaci�n del endothelin de Roche y del descubrimiento de la droga, y fue optimizado espec�ficamente para la seguridad mejorada del h�gado. Speedel ha tomado el compuesto con un n�mero de fase I y los ensayos cl�nicos de IIa de la fase exploratoria antes de seleccionar la indicaci�n nueva de la nefropat�a diab�tica para un ensayo cl�nico de IIb de la fase, los resultados cuyo fueron anunciados en marzo de 2005.

La evidencia substancial de la prueba animal y los estudios cl�nicos sugieren que el endothelin desempe�e un papel fundamental en varias enfermedades tales como hipertensi�n, paro card�aco cr�nico, y nephropathies cr�nicos. Endothelin acciona la vasoconstricci�n renal, disminuye �ndice de filtrado glomerular y modula la excreci�n del sodio y el balance de agua en el nivel del t�bulo pr�ximo y de los conductos de recogida medulares, por los mecanismos que son todav�a confusos.

En la prueba precl�nica, la administraci�n cr�nica de los antagonistas del receptor de Endothelin protegi� animales, incluyendo �sos con diabetes inducida, contra desarrollar lesi�n renal.

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